WANTAI SARS-CoV-2 Ag (Kolloidales Gold) Schnelltest – Laientest / Verpackt in 1er Packungen
BfArm GZ: 5640-S-094/21
AT-108/21
Befristet zugelassen zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland
(BfArM GZ: 5640-S-094/21)
Für den Laiengebrauch
Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet
Zur Verwendung mit Speichelproben
Verpackungsinhalt (verpackt mit 1 Test):
– 1 X Testkassette ( einzeln verpackt )
– 1 X Steriler Tupfer
– 1 X Röhrchen Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschluss
– 1 X DE Gebrauchsanweisung
– 1 X Verschließbarer Plastikbeutel
Eigenschaften:
– Hohe Spezifität
– Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
– Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
– Die Tests können mit Nasal- oder Speichelproben (“Lolly-Test”) durchgeführt werden
Sensitivität 95,40% beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falsch-negativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf.
Spezifität 99,60% beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser.
Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
*Stand: 08.09.2021
Mindestabnahme: 50 Stück / Größere Mengen auf Anfrage!